Лицензия на ветеринарную аптеку
Лицензия на ветеринарную аптеку — документ, позволяющий на законном основании осуществлять работы и услуги по розничной торговле препаратами ветеринарного применения.
Стоимость услуги получения лицензии на ветеринарную аптеку от 30 000 рублей*
* Конечная стоимость услуг и затрат зависит от степени готовности объекта и рассчитывается индивидуально. Все документы, заключения можно получить у нас в одном месте в кратчайшие сроки — все необходимые разрешения, лицензии и аккредитация у нас есть.
Основные требования для получения лицензии на ветеринарную аптеку
Требования к помещению
Прежде чем начинать процедуру сбора и подготовки документов на получение заключений и фармацевтической лицензии, необходимо серьезно подойти к подбору помещения. Необходимо учесть все нормы и требования действующего законодательства для получения положительных решений и документов надзорных органов.
Важно понимать, что выбранное вами помещение соответсвует нормам и требованиям,. В данном помещении можно расположить все требуемые помещения и провести все необходимые коммуникации.
Поэтому важно, прежде чем заниматься подбором помещения для ветеринарной аптеки, составить техническое задание на подбор помещения.
После того как вы определились и решили купить или взять в аренду необходимое помещение необходимо провести ремонтные работы по предварительно подготовленному проекту специалистом в области проектирования ветеринарных аптек.
Ошибки допущенные на первых этапах могут стоить получением отрицательного заключения после выездной проверки инспектора контроля. Поэтому мы рекомендуем начинать работу с компанией у которой большой опыт, имеются узкопрофильные специалисты и лицензии .
Требования к оснащению ветеринарной аптеки
Оборудование и мебель должны закупаться по лицензионным требованиям и закупка оборудования должна контролироваться специалистом, который в этом разбирается.
Минимальный объем оборудования и мебели должен соответствовать требованиям.
Требования к персоналу аптеки
В обязательном порядке в аптеки должен быть трудоустроен сотрудник с действующими комплектом документов для прохождения лицензирования и дальнейшей работы в рамках полученной лицензии.
Фармацевт может оформлен как на полную ставку, так и по совместительству. Данные сотрудника и документы вносятся в Единую информационную систему в сфере здравоохранения. Также в обязательном порядке должен быть трудоустроен провизор с полным пакетом документов, соответствующих требованиям.
Требования к документам ветеринарной аптеки
Для открытия аптеки первым делом нужно получить положительное экспертное заключение в Центре гигиены и эпидемиологии, подтверждающее, что ваш объект и документы соответствуют требованиям и нормам СанПиН.
После получения положительного экспертного заключения, необходимо получить положительное заключение Роспотребнадзора на вид деятельности.
Заключительный этап — получение фармацевтической лицензии на ветеринарную аптеку. После получения положительных заключений, готовиться лицензионный пакет на получение фармацевтической лицензии.
Важно отметить, что для получения всех необходимых документов нужно знать где и какие документы нужно подготовить, а главное в какой последовательности.
Этапы получения лицензии на ветеринарную аптеку
Получение фармацевтической лицензии на ветеринарную аптеку состоит из ряда взаимосвязанных и последовательных этапов.
Подбор помещения для ветеринарной аптеки
Первый и самый ответственный этап — подбор помещения. Помещение должно соответствовать нормам и требованиям СанПиН. Поэтому мы рекомендуем обращаться к экспертам в этой области и серьезно отнестись к данному этапу.
О несоответствиях можно узнать после выездной проверки, если помещение не будет соответствовать одному или нескольким пунктам норм и требований, инспектор выдаст отрицательного заключение.
Проектирование аптеки
Этап проектирования также является важным этапом. Проект, соответствующий нормам и требованиям готовиться узкопрофильный специалистом со знанием норм и требованиям.
Проект аптеки необходим, если планировка помещений отличается от плана БТИ и необходим для дальнейшей передачи в работу строителям и в государственные органы.
Ремонт помещения аптеки
На этапе ремонта нужно соблюсти требования, предъявляемые к ветеринарным аптекам, а также нормы СанПин, предъявляемые к фармацевтическим организациям.
Важно не допустить ошибок на данном этапе и делать ремонт по проекту или техническому заданию составленному профильным экспертом.
В нашей компании есть профильный специалист, который сможет составить вам техническое задание или оформить проект.
Подбор и закупка оборудования
Важно знать, что для оснащения ветеринарной аптеки нужно соблюсти все необходимые минимальные требования.
Для получения лицензии мебель и оборудования должны быть подобраны и закуплены согласно требованиям.
Получение экспертного заключения на аптеку
На данном этапе объект должен соответствовать нормам и требованиям СанПин. В таком случае можно подавать заявление и документы.
После проверки документов и объекта инспектор составляет экспертное заключение — положительное, если соблюдены требования или отрицательное, если есть нарушения.
Получение заключения Роспотребнадзора
При получении положительного заключения документы можно подавать в Роспотребнадзор на получение СЭЗ (санитарно-эпидемиологического заключения).
Инспектор Роспотребнадзора проверяет экспертное заключение и документы. При отсутствии замечаний Роспотребнадзор выдаст положительное заключение о соответствии на виды деятельности. Виды деятельности в заключении прописывается в соответствии с заявленными видами.
Получение фармацевтической лицензии
Подготовка лицензионного дела и подача документов на получение лицензии является заключительным этапом.
После подачи документов проходит документарная проверка инспектором государственного контроля. При отсутствии замечаний назначается выездная проверка.
После прохождения выездной проверки подписывается акт выездной проверки. Если проверка прошла без замечаний, инспектор оформляет лицензию. Если инспектор фиксирует нарушения, в таком случае подписывается акт с нарушениями униями и инспектор оформляет отказ в получении фармацевтической лицензии.
С нашей помощью вы можете получить все заключения и фармацевтическую лицензию в кратчайшие сроки с минимальным вашим участием.