Лицензирование медицинской деятельности

Лицензия на медицинскую деятельность — документ, выданный государственным органом, подтверждающий возможность ведения медицинской деятельности на законных основаниях.

Кто может получить медицинскую лицензию?

На сегодняшний день медицинскую лицензию можно получить как на ООО — Общество с ограниченной ответственностью, так и на ИП — индивидуального предпринимателя. Правда есть значимые особенности при получении лицензии на медицинскую деятельность на ООО или ИП.

Получение медицинской лицензии на ООО — общество с ограниченной ответственностью

Основным преимуществом получении медицинской лицензии на данную правовую форму организации является то, что в обществе с ограниченной ответственностью руководитель не обязательно должен иметь медицинское образование и может нанимать медицинский персонал по трудовому договору без каких-либо ограничений.

Также ответственность участников общества по его обязательcтвам ограничивается размером уставного капитала, что является неоспоримым преимуществом для его участников.

Получение лицензии на медицинскую деятельность на ИП — индивидуального предпринимателя

Главным ограничением получения мед лицензии на данную правовую форму — обязательное медицинское образование у индивидуального предпринимателя и ограничение по видам деятельности только в рамках действующих у него сертификатов или свидетельств об аккредитации. Индивидуальный предприниматель (ИП) не может нанимать в штат медицинских специалистов и работает в рамках лицензии, полученной только на те виды деятельности на которые у него есть соответствующие документы об образовании.

Основным преимуществом является упрощенная система налогообложения и ведения бухгалтерской отчетности в упрощенном виде.

Основным недостатком по данной правовой форме — индивидуальный предприниматель (ИП) несет ответственность по своим обязательствам , всем своим имуществом, за исключением того, на которое в соответствии с законом не может быть обращено взыскание.

Можно ли получить медицинскую лицензию без помещения?

На сегодняшний день наличие помещения обязательно. Также оно обязательно по документам должно быть нежилым. Так как в лицензии обязательно прописывается юридический адрес и фактический адрес осуществления медицинской деятельности.

Помещение обязательно должно соответствовать действующим нормам СанПин и кабинеты должны быть оборудованы согласно стандартам оснащения.

Выездной деятельностью на сегодняшний день имеет право на законном основании только скорая помощь, имеющая соответствующие разрешения (лицензии) и оснащение.

Какие основные этапы получения медицинской лицензии?

Можно выделить три основных этапа, в данном случае 3 основных взаимосвязанных документа, которые необходимо получить для осуществления медицинской деятельности:

• Получение Экспертного заключения на виды медицинской деятельности
• Получение Санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ)
• Получение медицинской лицензии на заявленные виды деятельности

На какой срок выдается медицинская лицензия?

На сегодняшний день лицензия получается один раз и является бессрочной. Дополнительно медицинскую организацию могут проверять госорганы на плановых проверках или внепланово, например по правильно оформленной жалобе.

Если в вашей клинике есть рентген, то в таком случае нужно каждые 5 лет получать заключение на источники ионизирующего излучения.

Когда нужно переоформлять медицинскую лицензию?

Медицинская лицензия подлежит переоформлению если меняется название организации, юридический, фактический адрес местонахождения.

Если вы планируете добавить виды работ, добавить новый адрес осуществления медицинской деятельности, в таком случае нужно оформить экспертное заключение на соответствие видам деятельности, заключение Роспотребнадзора и пройти процедуру переоформления медицинской лицензии.

Какие основные требования для получения медицинской лицензии?

Требования к медицинским организациям постоянно меняются, поэтому самостоятельно изучить все требования и подготовить документы и к проверкам самостоятельно если получится, то займет много времени, сил и нервов. Можно выделить основные группы требований для оформления разрешительной документацией и лицензии на медицинскую деятельность.

Требования к документам медицинской организации

Очень важный момент правильно выбрать организационно-правовую форму при открытии медицинского бизнеса. Правильно выбрать ОКВЭД. Зарегистрировать юридическое лицо. Открыть расчетный счет в банке. Заключить все необходимые договора на услуги обслуживания помещения и организации. Получить все положительные документы и заключения для получения медицинской лицензии

Требования к помещению для осуществления медицинской деятельности

Для того чтобы получить положительные документы и заключения на медицинскую деятельность помещение должно соответствовать действующим санитарным нормам и правилам. Размер кабинетов и их количество, отделка, наличие окон и мокрых точек, наличие дополнительных обязательных помещений должно соответствовать заявляемым видам деятельности.

Не важно один кабинет планируется у вас или многопрофильная клиника, требования созданы для всех и их нужно соблюсти, для того чтобы получить положительный результат.

Имея многолетний опыт мы настоятельно рекомендуем провести предварительную экспертизу вашего объекта на соответствие нормам СанПин и лицензионным требованиям.